Naslovna

  Српски  English |  pretraživanje |  mapa |  e-mail |  print |  kontakt | ?? pomoć 

	Vesti
	10.06.2009   Izmena dinamike predaje PSUR-a Prema Pravilniku o načinu prijavlјivanja, prikuplјanja i praćenja neželјenih reakcija na lekove (Sl. Glasnik 99/2006), jasno je definisana dinamika kojom nosilac dozvole za stavlјanje leka u promet predaje Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije periodične izveštaje o bezbednosti leka (PSUR). Svaka izmena dinamike predaje PSUR -ova u odnosu na datum izdavanja dozvole za stavlјanje leka u promet, a koja nije u saglasnosti sa Pravilnikom o načinu prijavlјivanja, prikuplјanja i praćenja neželјenih reakcija na lekove, mora biti odobrena od strane ALIMS-a kroz odgovarajuću varijaciju tipa II. Ovoj varijaciji podleže i izmena dinamike predaje PSUR-ova u cilјu usaglašavanja sa harmonizovanim datumom stavlјanja leka u promet u zemlјama EU. Varijacija će se sprovoditi na način kako je definisano Pravilnikom o postupku i uslovima za dobijanje dozvole za stavlјanje leka u promet (Sl. Glasnik 93/2005). Detaljnije...
	Novosti na sajtu
	20.05.2009   Zahtev za izdavanje stručnog mišlјenja Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je ustanovila proceduru za izdavanje stručnih mišlјenja uvođenjem obrasca „Zahtev za izdavanje stručnog mišlјenja o pitanjima iz nadležnosti Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije“ shodno članu 14. tačka 3. Odluke o visini i načinu plaćanja nadoknada za poslove Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije („Službeni Glasnik RS“, br. 52/05 i 75/06). Obrazac Zahteva i Uputstvo za popunjavanje se nalazi u Funkcionalnoj celini Regulativa/Stručna mišlјenja. Ova procedura se primenjuje od dana 27. aprila 2009. godine. Detaljnije...

ALiMS - Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, Vojvode Stepe 458, 11152 Belgrade, Republic of Serbia
Fax. +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Web site: www.alims.gov.rs, E-mail: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Aplikaciju za posao možete poslati na e-mail adresu: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2009 Copyright ALiMS