Насловна > Линкови

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  е-маил |  принт |  контакт | ?? помоћ 

ЛИНКОВИ

У септембру 2005. године Министар здравља Републике Србије, представник Европске агенције за реконструкцију и директор Агенције за лекове и медицинска средства су, након обављеног тендера, потписали сагласност за спровођење Тwinning пројекта. ројекат у вредности 1.200.000. евра ће се остварити између Агенције за лекове и медицинска средства Србије и француске агенције за лекове (Agence francaise de sécurité sanitaire des produits de santé - AFSSAPS) и то у периоду од 2006. – 2008. године. Према овом пројекту, стручњаци из свих области рада Агенције ће се едуковати у француској агенцији за лекове, али и у другим агенцијама у земљама Европске уније и на тај начин успоставити директне контакте и партнерске односе у даљем раду са својим колегама у тим агенцијама. Резулат овог пројекта је достизање стандарда у раду најразвијенијих европских агенција и тиме признавање рада Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Пројекат треба да помогне и развијање инфраструктуре у области клиничких испитивања, да унапреди праћење нежељених дејстава лекова, да олакша припрему и улазак Србије у међународну мрежу ГМП инспектора и др. Агенција за лекове и медицинска средства Србије и њен рад високо су оцењени од стране најзначајнијих међународних организација (WHO, EDQM...).
Тако је назначено да је Агенција организација са јасно дефинисаним циљевима и стратегијом даљег напретка и да се истиче чињеница да је тим експерата Агенције млад и мотивисан. Менаџмент Агенције је оцењен као веома посвећен даљем напретку, па је препоручено да се настави сарадња са Европском унијом и другим међународним организацијама, како би се што пре дошло до крајњег циља, односно међународног признавања Добре регулаторне праксе (Good Regulatory Practise – GRP) у Агенцији.
Представници Агенције редовно учествују у раду Комисије за Европску фармакопеју Европског директората за квалитет лекова (European Directorate for the Quality of Medicines – EDQM). Као пуноправни члан мреже националних контролних лабораторија (Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Network) Агенција, односно Национална контролна лабораторија остварује изузетну сарадњу са осталим лабораторијама Европе, што доприноси побољшању квалитета рада и пружања услуга клијентима Агенције. Чланство у овој мрежи намеће обавезу да се имплементирају сви захтеви строгих међународних стандарда у области контроле квалитета лекова и медицинских средстава. Тако је Национална контролна лабораторија успешно имплементирала све захтеве стандарда ISO/IEC 17025:2005, али и све додатне захтеве OMCL мреже, који су дефинисани у виду OMCL упутстава (OMCL гуиделинес).
Висок квалитет у раду Национална контролна лабораторија потврђује редовним учествовањем наProficiency Test Studies (PTS), који су вид поређења квалитета добијених резултата лабораторијских испитивања, спроведених у европским лабораторијама. Резултати Националне контролне лабораторије су традиционално у самом врху, што је потврда квалитетног рада. Усаглашеност система менаџмента Националне контролне лабораторије са захтевима ISO/IEC 17025:2005 биће проверена од стране експерата EDQM-а 2007. године. Позитивна оцена ове
усаглашености омогућује акредитацију Националне контролне лабораторије, што ће бити финални корак у њеном признавању у OMCL мрежи и Европи уопште, као реномиране лабораторије за контролу квалитета лекова и медицинских средстава. Агенција за лекове и медицинска средства Србије блиско сарађује са Колаборативним центром у Упсали (Uppsala Monitoring Centre, UMC), Светске здравствене организације (СЗО), што се огледа у активном учешћу Националног центра за фармаковигиланцу у систему спонтаног пријављивања, прикупљања и праћења нежељених дејстава лекова.

Национални центар за фармаковигиланцу прослеђује овом центру процењене пријаве нежељених дејстава лекова, које су се испољиле на територији наше земље. Са друге стране, УМЦ у циљу одржавања добре праксе у фармаковигиланци, остварује са националним центрима комуникацију и обавештава их о генерисаним сигналима (нове суспектне реакције на лекове), као и свим другим безбедносним информацијама од значаја за рационалну примену лекова. Национални центар за фармаковигиланцу такође има увид у базу података УМЦ, која садржи преко 3 милиона пријава суспектних нежељених реакција из великог броја земаља широм света, што представља значајан извор информација у укупној процени безбедносног профила лека.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи е-маил: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

© 2005 - 2008 Copyright АЛиМС