Насловна

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  е-маил |  принт |  контакт | ?? помоћ 

	Вести
	10.06.2009   Измена динамике предаје PSUR-а Према Правилнику о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове (Сл. Гласник 99/2006), јасно је дефинисана динамика којом носилац дозволе за стављање лека у промет предаје Агенцији за лекове и медицинска средства Србије периодичне извештаје о безбедности лека (PSUR). Свака измена динамике предаје PSUR -ова у односу на датум издавања дозволе за стављање лека у промет, а која није у сагласности са Правилником о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове, мора бити одобрена од стране АЛИМС-а кроз одговарајућу варијацију типа II. Овој варијацији подлеже и измена динамике предаје PSUR-ова у циљу усаглашавања са хармонизованим датумом стављања лека у промет у земљама EU. Варијација ће се спроводити на начин како је дефинисано Правилником о поступку и условима за добијање дозволе за стављање лека у промет (Сл. Гласник 93/2005). Детаљније...
	Новости на сајту
	20.05.2009   Захтев за издавање стручног мишљења Агенција за лекове и медицинска средства Србије je установила процедуру за издавање стручних мишљења увођењем обрасца „Захтев за издавање стручног мишљења о питањима из надлежности Агенција за лекове и медицинска средства Србије“ сходно члану 14. тачка 3. Одлуке о висини и начину плаћања надокнада за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије („Службени Гласник РС“, бр. 52/05 и 75/06). Образац Захтева и Упутство за попуњавање се налази у Функционалној целини Регулатива/Стручна мишљења. Oва процедура се примењује од дана 27. априла 2009. године. Детаљније...

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи е-маил: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Aпликацију за посао можете послати на е-mail адресу: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2009 Copyright АЛиМС